2026年医学伦理行业规范测试题(附答案).docx

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2026年医学伦理行业规范测试题(附答案)

1.(单选题)某生物科技公司计划开展一项针对罕见遗传病的基因编辑临床试验,受试者为已怀孕且胎儿被确诊携带致病基因的孕妇。该试验的目的是在胎儿出生前修正致病基因,以期让孩子将来不发病。按照2026年最新修订的《涉及人的生命医学研究伦理审查办法》及相关伦理指南,以下哪项伦理审查意见是正确的?

A.只要孕妇签署知情同意书,且获得胎儿监护人同意,即可开展该临床试验

B.该试验属于生殖系基因编辑,可能影响后代基因库,目前全球范围内均被严格禁止,伦理委员会应不予批准

C.该试验属于体细胞基因编辑,但因涉及胎儿,应额外要求提供产前咨询和长期随访方案,方可批准

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