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- 2026-09-14 发布于江苏
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VisualInspectionofMedicinal
ProductsforParenteralUse
AdocumentbytheECAFoundation
Version5.0;October2025
VisualInspectionofMedicinalProductsforParenteralUse
TableofContents
1SCOPE4
2MANUALINSPECTION4
3SEMI-AUTOMATEDINSPECTION6
4AUTOMATEDINSPECTION–QUALIFICATION,VALIDATIONANDROUTINEOPERATION..7
5INSPECTIONOFDIFFICULT-TO-INSPECTPRODUCTSANDCONTAINERS9
6DEFECTCLASSES10
7EVALUATIONOFDEFECTCLASSESANDTRENDING10
8BATCHCERTIFICATION/RELEASE12
9CONCERNSREGARDINGDISTRIBUTEDPRODUCT13
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