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药品生产赛项职业技能大赛2026年备考资料汇总

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容？

A.质量管理体系

B.人员资质与培训

C.设备验证与确认

D.产品市场营销策略

2.在药品生产过程中，对原辅料、中间产品、成品进行取样、检测和放行，其根本目的是什么？

A.确保生产过程符合GMP要求

B.控制产品生产成本

C.最大限度地保证最终产品的质量

D.提高生产设备的利用效率

3.洁净室内的空气过滤通常采用什么方式来去除不同粒径的尘埃粒子？

A.隔热过滤

B.湿式过滤

C.高效空气过滤器（HEPA）和/或超高效空气过滤器（ULPA）

D.主动式空气吹扫

4.当生产过程中发生偏差时，正确的处理步骤通常包括哪些环节？请按顺序列出至少三个主要环节。

A.调查偏差原因

B.制定并实施纠正措施

C.确认偏差已得到纠正

D.记录偏差信息并提交变更控制申请（若需）

5.以下哪种行为不符合GMP对人员着装的要求？

A.穿着洁净工作服、帽、口罩

B.进入洁净区前限