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2026年药师初级药事管理押题试卷（含解析）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，正确的是（）。

A.仅指用于预防、治疗疾病或诊断的活性物质

B.仅指获得药品生产批准文号的原料药

C.指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，以及原料药

D.指由医疗机构自行配制、仅在本机构使用的药品

2.药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应首先采取的措施是（）。

A.立即停止该患者的药物治疗

B.与该患者进行深入沟通，解释潜在风险并建议调整用药方案

C.直接向药品生产企业的监管部门报告该药品问题

D.将该患者的用药情况匿名发布在网络论坛上

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业的质量管理体系

B.医疗机构药房的药品管理

C.药品批发企业和零售企业的质量管理和经营行为

D.药品研发机构的实验室管理

4.麻醉药品和精神药品专用账册的保管期限至少应为（）。

A.药品有效期后1年

B.药品销售或使用行为