制药公司原料采购办法.docx

制药公司原料采购办法

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范要求，结合企业原料采购现状，规范采购行为，确保原料质量稳定、供应及时、成本可控，防控采购环节的质量安全风险。解决当前采购流程不清晰、供应商管理缺失、价格波动大等问题，提升采购效率与合规性。

1、确保采购原料符合药典标准及企业质量要求；

2、建立供应商准入与淘汰机制，保障供应链安全；

3、优化采购流程，降低采购成本与周期。

(二)适用范围：适用于采购部、质量部、生产部及相关岗位员工。采购部为责任主体，质量部负责供应商审核与质量验证，生产部参与需求确认与到货验收。供应商及第三方服务人员均需遵守本制度。例外适用场景为紧急采购（