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2026年药品质量抽样检测服务协议

一、协议订立背景及双方主体信息

（一）协议主体确认

甲方：____________________

甲方为具备药品质量监管抽样相关工作需求的委托主体，已完成所有必要的内部审批流程，有权签署并履行本协议项下全部约定内容，甲方统一社会信用代码信息可在对应官方平台公开查询。

乙方：____________________

乙方为取得法定检验检测机构资质认定证书、具备药品质量全项目检测能力的专业技术服务机构，其资质覆盖本协议项下全部待检测药品品类，不存在任何超出资质范围承接服务的前置障碍。

二、服务内容及实施范围

（一）抽样作业规范

本协议项下抽样范围覆盖对应行政区域内药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品网络交易第三方平台入驻经营者等全链条市场主体，抽样品类涵盖化学原料药与制剂、中成药、生物制品、药用辅料、直接接触药品的包装材料等全部法定需监管的药品种类。抽样全过程严格遵循中华人民共和国药品管理法及药品质量抽样相关管理规范要求，所有外出抽样人员均持有甲方统一制发的有效工作证件，抽样现场全程留存影像记录与纸质签字确认文书，抽样封签需由抽样人员与被抽样单位现场对接人员共同签字加封，样品后续转运过程采取全程防拆封管控措施，不得出现样品调换、混淆、损坏等异常情况。乙方不得在抽样过程中向被抽样单位收取任何形式的样品费用、检测费用或者其他名目的额外费用，不得泄