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眼科医院临床试验机构及专业组的制度与SOP培训考试题及答案.docxVIP

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  • 2026-09-13 发布于湖北
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眼科医院临床试验机构及专业组的制度与SOP培训考试题及答案.docx

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    眼科医院临床试验机构及专业组的制度与SOP培训考试题及答案

    1、依据2026版GCP及ICHE6(R3)，眼科临床试验质量管理的核心方法是（）[单选题]*

    A.事后稽查

    B.基于风险的质量管理（RBQM）(正确答案)

    C.仅依赖监查

    D.增加样本量

    2、ETDRS视力检查中，4m检查无法辨认最大视标改用1m检查时，LogMAR值的换算方法是（）[单选题]*

    A.不需换算

    B.加0.30

    C.加0.60(正确答案)

    D.减0.60

    3、眼科临床试验中，OCT、眼底

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