TCCCMHPIE-药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则编制说明.docxVIP

《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则》

编制说明

二〇二六年五月

目次

TOC\o1-3\h\z\u一、工作简况 1

（一）任务来源 1

（二）协作单位 1

（三）主要工作过程 2

（四）团体标准主要起草人 3

（五）前期工作基础 3

二、标准编制原则和主要内容确定依据 5

（一）标准编制原则 5

（二）标准主要内容的确定依据 6

三、与现行法律、法规和强制性标准的关系 8

（一）主要依据 8

（二）编制原则 8

四、重大分歧意见的处理经过和依据 9

五、贯彻标准的要求和措施建议 9

六、其他应予说明的事项 9

七、附录材料 10

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一、工作简况

（一）任务来源

药食同源用中药材兼具食用安全性与药用有效性的双重属性，既是中医药宝库中的精粹，也是中华民族传统养生文化的重要载体。与纯药用中药材不同，药食同源用中药材因融入日常膳食消费，使用频率高、食用周期长、摄入剂量不受严格限制，其安全性要求须达到食品级别，并符合食品安全国家标准；同时，此类药材须以食养保健功能为主。保健食品用中药材则以明确的功效定位为核心，须通过质量标志物与功效定位的精准对应，实现科学可控的质量管理，确保功效成分含量的批次间稳定性。

然而，针对上述特定应用场景的全链条生