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医疗器械灭菌设备校准规范.docx

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    医疗器械灭菌设备校准规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、范围 6

    三、引用文件 7

    四、术语和定义 10

    五、校准条件 13

    六、设备标识与状态 15

    七、校准方法 17

    八、校准项目 20

    九、校准参数设定 25

    十、校准结果判定 27

    十一、校准记录填写 30

    十二、校准服务管理 32

    十三、人员资质要求 35

    十四、校准后设备管理 36

    十五、溯源与比对管理 39

    十六、安全防护要求 42

    十七、争议协调处理 43

    十八、补充规定事项 46

    总则

    目的与适用范围

    本规范旨在明

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