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药品生产赛项职业技能大赛2026年备考资料分享

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共30分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是？

A.GVP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

2.下列哪种剂型通常需要经过压片工艺？

A.口服液

B.胶囊剂

C.片剂

D.注射剂

3.在药品生产过程中，用于确保产品符合预定用途和注册要求的文件是？

A.批生产记录

B.设备验证报告

C.物料清单

D.稳定性研究报告

4.人员进入洁净区必须穿戴的防护服通常称为？

A.普通工作服

B.隔离衣

C.外科手术衣

D.洁净工作服

5.下列哪项操作不属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）管理范畴？

A.物料的灭菌

B.生产环境的温湿度控制

C.操作人员的手部清洁

D.设备的日常点检

6.药品生产过程中，对于有毒性或易燃易爆的物料，应优先采用哪种方式进行操作？

A.开放式操作

B.隔离操作

C.大批量快速处理

D.高温处理

7.粉末直接压片法通常