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2026年儿科医院GCP培训考核试题及答案.pdfVIP

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  • 2026-09-13 发布于湖北
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2026年儿科医院GCP培训考核试题及答案.pdf

    2026年儿科医院GCP培训考核试题及答案

    一、单选题（每题2分，共40分）

    1.2026版《药物临床试验质量管理规范》正式施行的日期为（）.[单选题]*

    A.2026年7月1日

    B.2026年9月1日(正确答案)

    C.2027年1月1日

    D.2026年12月1日

    2.临床试验过程中发生严重不良事件（SAE），研究者应当立即向哪些主体报告（

    ）.[单选题]*

    A.仅参与者家属

    B.申办者、伦理委员会及监管部门(正确答案)

    C.仅CRO

    D.仅医院行政部门

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