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2026年冷链医疗器械管理考核试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械进行冷链管理时，冷藏医疗器械的温度范围通常是指（）。

A.0℃—5℃

B.2℃—8℃

C.2℃—10℃

D.0℃—10℃

2.冷链医疗器械在收货环节，验收人员应当查验运输过程的温度记录。对于随货同行的温度记录，其要求描述正确的是（）。

A.只要有纸质记录即可，无需具体数据

B.记录间隔时间不得超过30分钟

C.记录应当实时、连续，且