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不合格品标识隔离与评审处理流程

第一章总则

1.1目的

为了规范生产全过程及供应链各个环节中不合格品的控制管理，防止不合格品的非预期使用、流转或交付，确保产品质量满足规定要求，降低质量成本，提升客户满意度，特制定本流程。本流程旨在通过明确的标识、严格的隔离、科学的评审及合规的处理，构建一个闭环的质量防护网，确保任何偏离标准要求的产品都能得到及时有效的遏制与处置。

1.2适用范围

本流程适用于公司从原材料进厂、过程制造、成品入库到出厂交付及售后返回的全生命周期内，所有发现的不合格品（包括可疑产品）的控制管理。涵盖公司内部所有生产车间、库房、检验部门，以及外协加工供应商的不合格品管控。

1.3基本原则

不合格品管理应遵循“三不原则”与“四不放过”原则。即：不接收不合格品、不制造不合格品、不流转不合格品；原因未查清不放过、责任未明确不放过、纠正措施未落实不放过、预防措施未到位不放过。所有处置动作必须基于风险评估，优先保证客户安全与合规性。

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第二章职责分工

2.1质量管理部

质量管理部作为不合格品管理的归口部门，负责制定和维护本流程。其主要职责包括：对不合格品进行判定、出具检验报告；监督不合格品的标识与隔离执行情况；组织召开不合格品评审会议（MRB）；根据评审结论监督处置实施；跟踪验证纠正预防措施的有效性；负责不合格品数据的统计与分析。

2.2生产制造部

生产制造部是