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医疗卫生行业药剂科药剂师中药煎煮操作规范手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

中药煎煮操作是中医药临床应用的核心环节之一，直接影响药效的发挥与患者安全。本规范旨在通过标准化操作流程，确保煎煮过程符合药典标准，减少人为误差，提升中药临床疗效。例如，在《中国药典》2020年版中，对六味地黄丸等经典方剂的煎煮时间、加水量等均有明确规定，任何偏离都可能造成药效降低或不良反应。

煎煮操作看似简单，实则涉及多个变量：如药材性质差异、煎煮器具材质、火候控制等，这些因素共同决定最终药液的质量。以麻黄汤为例，若煎煮时间不足，其平喘功效将大打折扣；若加水量不当，药液浓度会显著影响患者依从性。因此，建立一套科学、严谨的操作规范，不仅是对传统经验的尊重，更是现代医疗质量管理的要求。

1.2适用范围

本规范适用于各级医疗机构药剂科、中药房及门诊煎药室的中药煎煮工作。涵盖但不限于：

-中成药汤剂的煎煮操作

-自配方剂的煎煮流程

-特殊人群用药（如儿科、老年科）的煎煮调整

-现代制剂与传统煎煮的结合应用

重点强调，本规范不适用于工业化大生产的中药提取工艺，后者需遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关要求。临床实践中，药剂师需结合患者病情、医师处方及药材特性，灵活调整煎煮参数，但所有操作均不得违背本规范的基本原则。

1.3术语和定义

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