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医疗器械公司仓储管理制度

总述

我干医疗器械仓储管理快十年了，太清楚这个岗位的分量——我们管的不是普通商品，是要用到人身上的医疗器械，哪怕一个批号错发、一盒冷链产品断温，都可能出大问题。这套管理制度不是挂在墙上应付检查的空文，是我们这么多年踩过坑、总结教训磨出来的，目的就是从入库到出库全流程把控质量，符合监管要求，守住患者用械安全的底线，全公司所有涉及医疗器械仓储的部门、人员都必须严格遵守。接下来我从组织架构、流程管理、专项要求、考核保障几个部分逐项说明。

1总则

1.1制定目的

为规范公司医疗器械仓储管理行为，保证储存环节医疗器械质量安全，符合医疗器械监督管理相关法规要求，明确各岗位权责，防范储存、流转环节的质量风险，保障下游客户和使用者的用械安全，结合公司实际运营情况制定本制度。说句实在话，我们定制度不是为了约束大家，是为了保护大家——按制度走，出问题的概率降到最低，对谁都好。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有自有仓储区域内的医疗器械储存、出入库、养护管理工作，也覆盖公司委托第三方仓储的监督管理环节，从仓储部门负责人到一线理货员，从采购部门对接人员到销售部门单据对接人员，所有涉及仓储流程的岗位人员都必须遵守本制度。

1.3核心原则

仓储管理全程要坚持“质量第一、追溯可查、按规操作”的原则，任何时候都不能为了省时间、降成本突破质量红线，这是我们所有工作的前提。

2仓