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异烟肼缓释微球的制备工艺与性能评价研究

一、引言

1.1研究背景与意义

结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，严重威胁着全球公共卫生安全。尽管在过去几十年中，结核病的防治工作取得了一定进展，但它仍然是一个全球性的健康问题。据世界卫生组织（WHO）报告，2023年全球结核病发病估计人数约1060万，死亡人数约140万，每天仍有近3万人发病、3500人死亡。结核病在发展中国家的负担尤为沉重，由于医疗资源有限、诊断和治疗不及时等原因，导致结核病的发病率和死亡率居高不下。

异烟肼作为一线抗结核药物，在结核病治疗中发挥着关键作用。它具有疗效高、毒性小、易吸收、穿透性强等特点，对结核分枝杆菌具有高度的选择性，能有效杀灭生长旺盛的活动期结核杆菌。然而，在长期临床应用中，传统异烟肼剂型暴露出一些问题。一方面，其半衰期短，需要频繁给药，患者依从性差，这在很大程度上影响了治疗效果，增加了耐药风险。另一方面，传统剂型药物释放速度快，难以在病灶部位维持稳定有效的药物浓度，且容易引起血液中药物浓度波动，导致不良反应的发生，如肝脏损害、神经系统反应、消化系统副作用、皮肤过敏反应、血液系统异常等。

为解决这些问题，开发新型异烟肼制剂具有重要的临床意义。缓释微球技术作为一种新型药物递送系统，为异烟肼的剂型改进提供了新的思路。制备异烟肼缓释微球，能够实现药物的缓慢释放，延长药物作用时间，