ISO 23500-42024 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分血液透析及有关治疗用浓缩物标准立项发展报告.docx

血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析及有关治疗用浓缩物标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PreparationandQualityManagementofFluidsforHaemodialysisandRelatedTherapies—Part4:ConcentratesforHaemodialysisandRelatedTherapies

摘要

血液透析是终末期肾脏疾病患者最主要的替代治疗方案之一，而透析用浓缩物作为血液透析治疗的核心耗材，其质量直接关系到患者的治疗安全与