2026年执业药师考试药学法规与政策模拟试卷.docxVIP

2026年执业药师考试药学法规与政策模拟试卷

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度。该制度的主要目的是什么？A.提高药品生产效率B.加强药品流通监管C.降低药品经营成本D.保障药品质量安全

参考答案：B

解析：药品追溯制度的核心目的是实现药品来源可查、去向可追、责任可究，从而加强药品流通环节的监管。选项A、C、D虽然与药品管理相关，但并非药品追溯制度的主要目的。药品追溯制度通过建立信息化追溯体系，确保药品在生产、流通、使用等环节的可追溯性，最终实现药品质量的全过程监管。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于人员资质的要求，以下哪项表述是正确的？A.药品批发企业质量负责人可以兼任销售部门经理B.药品零售企业法定代表人必须具有药学专业学历C.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有大学本科以上学历D.药品零售企业药师负责处方审核，但无需具备执业药师资格

参考答案：C

解析：根据GSP规定，药品批发企业质量管理部门负责人应当具有大学本科以上学历，且具备3年以上药品经营质量管理工作经验。选项A错误，质量负责人不得兼任企