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2026年药师考试《药品出口》专项训练试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列各题只有一个是最佳答案）

1.根据我国现行规定，出口药品必须符合哪个机构制定的质量标准？

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.海关总署

D.国家卫生健康委员会

2.下列哪种情形下，中国出口的药品通常需要申请目标出口国的药品注册？

A.向香港、澳门特别行政区出口符合当地注册要求的药品

B.向未与我国签署药品注册协议的国家出口仿制药

C.向已与我国签署药品注册协议的国家出口生物制品

D.向美国出口已在国内获得注册的化学药品仿制药

3.药品出口时，其包装标签和说明书上必须显著标示的证明文件是？

A.《药品生产许可证》复印件

B.《药品出口证明》

C.目标出口国注册证书复印件

D.GMP认证证书复印件

4.对于需要冷藏运输的出口药品，发货人应当在运输前多久向承运人提供《药品冷链运输温度监测计划》？

A.1天内

B.3天内

C.7天内

D.运输前随时

5.药品出口时，关于中文标签和英文标签（或其他外文标签）的要求，下列说法错误的是？

A.