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医疗设备维保管理细则

第一章总则

为规范医疗机构医疗设备的维护与保养工作，确保医疗设备始终处于安全、有效、准确的工作状态，保障临床诊疗活动的顺利开展，防范医疗风险，提高设备使用效益，依据国家相关医疗器械监督管理条例、医疗器械使用质量监督管理办法及医疗器械临床使用安全管理规范等法律法规，结合本机构医疗设备运行实际情况，特制定本管理细则。

本细则所称医疗设备维保管理，是指对医疗机构内用于诊断、治疗、护理、科研等相关的各类医疗器械、仪器设备及配套软件进行的预防性维护、故障维修、质量检测、校准及安全性能评估等一系列技术管理活动。维保管理工作应坚持“预防为主、日常与定期相结合、维修与检测并重”的原则，