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智慧药房建设与管理规范

第一章总则

1.1规范目的

为统一各级医疗机构智慧药房建设标准、运维流程与管理体系，规范西药、中成药、中药饮片全流程智能化运营，实现处方审核、药品调剂、库存管理、用药指导、溯源监管、质量管控标准化、数字化、智能化升级，杜绝用药差错、药品损耗、流程不规范等问题，保障患者用药安全、提升药房服务效率与管理水平，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级综合医院、专科医院、基层医疗机构、医共体共享智慧药房、门诊及住院智慧药房的新建、改造、运维、质控与日常管理工作，涵盖软硬件建设、人员管理、业务流程、安全风控、考核运维全场景。

1.3核心建设原则

安全合规原则：严格遵循《药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》，所有建设与运营流程符合医疗质控、药品监管要求。

智能高效原则：依托自动化设备、信息化系统、AI智能审核技术，替代人工重复操作，缩短取药等候时长，提升药房运转效率。

全程溯源原则：实现药品采购、入库、储存、调剂、出库、发放、召回全流程电子化溯源，做到每一批药品可查、可追、可管。

标准化统一原则：统一设备配置、业务流程、管理制度、质控标准，适配院内质控、卫健督查、等级评审要求。

兼容拓展原则：系统支持与HIS、LIS、医保系统、区域监管平台、医共体平台对接，预留后期功能扩容与数据互通接口。

第二章智慧药房整体建设架构

智慧药房整体架构