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材料不合格处置实施细则

第一章总则

第一条为进一步规范公司生产物料、辅助物料及研发耗材等不合格处置流程，明确各相关部门在物料不合格识别、评审、隔离、处置及预防过程中的职责与权限，降低质量风险与经济损失，提升供应链整体质量水平，根据ISO9001质量管理体系要求及公司内部质量管理规范，特制定本实施细则。

第二条本细则适用于公司所有采购入库、在制过程、成品检验及客户退货环节中发现的不合格材料的处置管理。包括但不限于原材料、外协加工件、标准件、包装材料、辅助耗材等。

第三条不合格材料处置遵循“预防为主、分级管控、闭环管理、权责对等”的基本原则。坚持“三不”原则（不接受不合格品、不制造不合格品、不流出不合格品），确保所有不合格材料得到科学评估与合理处置，严防不合格材料非预期使用或交付。

第二章组织机构与职责分工

第四条质量管理部职责

（一）负责不合格材料的最终判定与等级分类，出具《不合格材料检验报告》。

（二）负责牵头组织跨部门物料评审会议（MRB），对不合格材料的处置方案进行技术质量风险评估。

（三）负责对不合格材料的标识、隔离情况进行监督检查，确保物理隔离与系统隔离同步执行。

（四）负责对供应商纠正预防措施（SCAR）的发出、追踪与闭环验证，建立供应商质量档案。

（五）负责不合格材料处置后的重新检验与放行确认。

第五条采购部职责

（一）负责就不合格材料事宜与供应商进行商