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(2026年)药品质量管理制度培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2026年1月1日起施行的《药品质量追溯管理办法（修订）》，药品上市许可持有人应当为每一批上市药品赋予的唯一标识是（）

A.药品通用名B.唯一标识代码（UDI码）C.药品批准文号D.生产批号

答案：B

2.2026版《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业从事质量管理工作的人员应当具备的最低学历与从业经验要求为（）

A.药学中专学历，3年以上药品经营质量管理工作经验

B.药学大专学历，2年以上药品经营质量管理工作经验

C.药学本科及以上学历，5年以上药品经营质量管理工作经验

D.药学中专学历，5年以上药品经营质量管理工作经验

答案：B

3.药品生产企业开展供应商审计时，2026年新规要求新增的审计内容为（）

A.供应商的生产资质B.供应商的质量体系文件C.供应商的数字化追溯能力D.供应商的原材料检验报告

答案：C

4.特殊管理药品的储存管理中，2026版制度要求麻醉药品和第一类精神药品的专用储存设施应当配备（）

A.双人双锁、24小时视频监控B.单人单锁、红外报警系统C.双人单锁、温湿度监控D.单人双锁、烟雾报警

答案：A

5.药品出库复核时，2026年要求必须扫描的标识是（）

A.生产