2026年最新执业药师仿制药管理实务考试真题及答案.docx

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2026年最新执业药师仿制药管理实务考试真题及答案

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、单项选择题(下列各题只有??correct选项,请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分,共40分)

1.根据中国《药品管理法》,下列哪种药品属于仿制药?()

A.新化学实体药品

B.在原研药专利期满前,仿制原研药的药品

C.改剂型但活性成分不变的药品

D.新药临床试验用药品

2.仿制药注册申报时,需要提供与原研药质量一致的临床试验资料,其目的是证明仿制药()。

A.具有相同

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