ISO 23500-12024 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分一般要求标准立项发展报告.docx

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PreparationandQualityManagementofFluidsforHaemodialysisandRelatedTherapies—Part1:GeneralRequirements(ISO23500-1:2024)

摘要

随着全球终末期肾脏疾病（ESRD）患者数量的持续攀升，血液透析作为最主要的肾脏替代治疗方式，其治疗安全性与有效性日益受到关注。透析液作为血液透析治疗过程中直接与患者血液通过