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院内医疗不良事件上报处置SOP

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则与适用范围 3

二、不良事件定义与分级 3

三、上报组织架构与职责 6

四、不良事件上报流程 8

五、不良事件上报内容规范 11

六、事件信息采集与记录 16

七、事件上报时限管理 20

八、事件分级判定标准 22

九、事件处置组织架构 25

十、事件处置流程规范 28

十一、处置措施制定与实施 32

十二、事件医学评估与改进 34

十三、事件根本原因分析 37

十四、纠正与预防措施制定 42

十五、处置整改落实监督 44

十六、上报数据统计与分析 45

十七、上报质量评价标准 47

十八、相关人员培训教育要求 51

十九、处置记录归档与保存 55

二十、附则与解释说明 57

总则与适用范围

本文件旨在规范院内医疗不良事件的收集、登记、上报、核查、处理及后续改进全流程，保障医疗质量与安全，为医疗机构完善医疗风险管理体系提供统一指引。

本文件适用范围涵盖所有医疗相关场景中发生的医疗不良事件，包括但不限于诊断治疗过程中出现的异常现象、潜在风险暴露、患者安全受损事件及与医疗业务相关的不良现象，不排除其他与医疗活动相关的安全风险事件。

本文件适用于院内医疗全周期管理，涵盖急诊救治、门诊诊疗、住院护理、远程医疗服务等