医疗器械法规与标准体系.ppt

医疗器械法规与标准

体系;医疗器械行业法规及标准体系;一、我国医疗器械监管历史二、医疗器械法规体系

三、医疗器械标准体系

四、其他国家或地区医疗器械监管;历史沿革

医疗器械管理职能发展进程;医疗器械管理职能发展进程

1979年至1998年国家医药管理局改为国务院直属机构，承担医疗器械监督管理职责;

1998年组建国家药品监督管理局，直属国务院，负责医疗器械监督管理;;历史沿革

医疗器械管理职能发展进程;历史沿革

我国医疗器械监管的历史阶段;现行医疗器械行业法规;现行医疗器械行业法规

法规目xlsx;医疗器械行业适用法规获取途径;医疗器械行业涉及的标准

国际标准、国家标准