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标识和可追溯性控制程序

1.目的

为确保在产品实现的全过程中，以及涉及的相关物料、过程、设备和人员等，均能得到清晰、唯一且持久的标识，防止混淆与误用，并在需要时能够对产品的历史、应用情况或所处位置进行追溯，特制定本程序。本程序旨在通过规范的标识管理，为质量控制、问题分析、责任界定及持续改进提供有效依据，最终保障产品质量，满足客户及相关法规要求。

2.适用范围

本程序适用于公司内所有与产品质量形成过程相关的物料（包括原材料、辅料、零部件、外协件、包装材料等）、在制品、半成品、成品（包括最终产品及中间交付品），以及生产过程中的关键工序、检验状态、设备状态和涉及的相关记录。其控制范围涵盖从物料采购入库、生产加工、检验试验、仓储搬运、直至成品交付给客户的各个环节。同时，对于可能影响产品追溯性的外包过程，亦应通过合同或协议的方式对相关方提出本程序的要求。

3.职责

3.1质量管理部门

作为本程序的归口管理部门，负责程序的制定、修订、解释与监督执行；组织对各部门标识与可追溯性工作的检查与考核；在发生质量问题或客户投诉时，牵头组织追溯活动，并验证追溯的有效性；负责关键物料及成品批次管理的指导与监督。

3.2采购部门

负责对所购物料的供应商提出明确的标识要求，并确保来料在接收、检验、入库前具有清晰、合规的标识；对到货物料的原始标识进行保护和传递，确保物料信息的准确性与完整性。

3.3生