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一次性耗材合规使用管控职责

第一章总则

第一条为规范一次性耗材全生命周期合规使用管理，防范医疗安全风险、采购廉政风险与资源浪费风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及医保基金使用监管相关规定，结合机构实际运营需求，制定本管控职责体系。

第二条本职责适用于机构内所有涉及一次性耗材采购、验收、存储、发放、临床使用、收费、废弃处置及监督管理的部门与岗位，覆盖医用一次性耗材、检验检测一次性耗材、后勤运维一次性耗材三大类，其中高值医用耗材、植入介入类耗材、医保目录内耗材为重点管控对象。

第三条一次性耗材合规使用管控遵循“谁主管谁负责、谁使用谁负责、谁审核谁负责”原则，实现全流程可追溯、全岗位可追责、全风险可防控，确保耗材质量合格率100%、使用合规率≥99.5%、账实相符率≥99.8%、医保收费匹配误差率≤0.1%，无重大耗材质量安全事件、无套取医保基金等违规事件。

第二章层级管控主体职责

第一节院/司务会（决策层）

第四条作为一次性耗材管控最高决策主体，承担以下职责：

1.审批一次性耗材管控战略、年度管理目标、重大制度修订及专项整治方案，每年度至少听取1次耗材管控专项工作汇报，评估管理成效并调整管控方向。

2.审批年度一次性耗材采购预算、高值耗材新增品类准入申请、单次采购金额10万元以上的耗材采购项目，确保耗