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高值医用耗材管理制度

一、高值医用耗材管理的基本原则

在高值医用耗材的全流程管理中，应始终坚持以下基本原则，以确保管理工作的正确方向和实际效果。

患者安全至上原则：将保障患者生命安全和身体健康作为高值耗材管理的首要目标。严格把控耗材的质量关，确保使用的每一件高值耗材都符合国家相关标准和临床使用要求，从源头上杜绝不合格产品进入临床。

质量优先与规范准入原则：建立健全高值耗材遴选机制，优先选择质量可靠、临床必需、性价比优的产品。严格执行国家及地方关于高值耗材注册、生产、经营的各项规定，对供应商资质进行严格审核。

全程追溯与精细化管理原则：利用信息化手段，对高值耗材从采购计划、招标采购、验收入库、库存管理、临床使用到患者追溯的全流程进行记录与追踪，实现“一物一码”可追溯，确保每个环节都有章可循、有据可查。

合理使用与成本效益原则：在保证医疗质量和患者安全的前提下，引导临床科室科学、合理、规范使用高值耗材，避免过度使用或滥用。加强成本核算与效益分析，优化采购策略，努力降低医疗成本，减轻患者经济负担。

二、高值医用耗材的遴选与采购管理

高值耗材的遴选与采购是管理工作的源头，其规范与否直接影响后续各个环节。

规范化遴选机制：应成立由医学、药学、工程、护理、财务、设备管理等多学科专家组成的高值耗材管理委员会或相似职能的专家组。该组织负责对拟引进的高值耗材进行技术论证、临床适用性评估、成本效益分析