医疗器械CRA明年工作计划及个人发展目标设定.docx

医疗器械CRA明年工作计划及个人发展目标设定

一、202X年度核心工作目标总览

202X年我所负责的医疗器械临床试验项目共7项，其中II类器械创新项目3项，III类器械注册类项目3项，上市后再评价项目1项。年度核心工作目标设定为：①确保所有项目整体启动率达到100%，3项注册类项目完成全部受试者入组，2项创新II类项目完成期中分析，1项上市后项目完成数据锁库；②项目稽查一次通过率达到95%以上，监查发现问题整改完成率100%，SAE报告及时率达到100%；③中心启动周期较202X-1年缩短15%，单中心平均启动周期控制在28天以内，受试者入组速度提升10%，总体入组完成时间较计划提前7天