医疗器械变更控制管理协议.docx

医疗器械变更控制管理协议

甲方(医疗器械注册人/备案人):[全称],统一社会信用代码:[XXXXXX],住所:[XXXXXX],生产地址(如有):[XXXXXX],法定代表人:[XXX],医疗器械注册人备案凭证编号:[XXXXXX],联系电话:[XXXXXX]

乙方(受托生产企业):[全称],统一社会信用代码:[XXXXXX],住所:[XXXXXX],生产地址:[XXXXXX],法定代表人:[XXX],医疗器械生产许可证编号:[XXXXXX],联系电话:[XXXXXX]

鉴于甲方系本协议项下委托生产医疗器械产品的注册人/备案人,持有产品合法注册/备案资质,对产品全生命周期质量承担主体责任;乙方

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