医疗器械技术部年计划模板.docx

医疗器械技术部年计划模板

一、年度核心工作总览

（一）核心目标设定

本年度技术部围绕公司“合规升级、产品提效、创新突破”战略方向，设定量化核心目标如下：

1.完成5款二类医疗器械产品注册申报，其中2款产品取得注册证，注册申报一次性通过率不低于85%；

2.优化现有3款主力产品生产工艺，实现单位产品生产能耗降低8%、不良率从当前4.2%下降至3%以下，单台产品生产成本降低5%；

3.新增有效发明专利2项、实用新型专利3项，完成省级医疗器械创新平台申报并通过初审；

4.完成生产过程技术文件100%合规梳理，满足新版《医疗器械生产质量管理规范》核查要求，零严重不符合项通过现场核查；

5.响