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药房药品安全管理责任书

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，强化药房药品全流程安全管理主体责任，防范药品质量安全风险，保障就诊患者用药安全、有效、可及，特签订本责任书。

一、责任主体与适用范围

1.责任主体界定：本责任书所指责任主体包括药房负责人、处方审核药师、药品调剂人员、药品采购专员、药品质量管理员、药品库房管理员、特殊药品管理员、药房信息化运维人员等所有药房在岗工作人员，其中药房法定代表人/主要负责人为药品安全第一责任人，对药房药品安全管理工作承担首要责任；各岗位人员为对应环节药品安全直接责任人，承担岗位范围内的直接管理责任。

2.适用范围：本责任书适用于药房所有药品（含化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、体外诊断试剂（药品类））的采购、验收、储存、养护、调剂、发放、临床使用监测、不良反应处置、过期报废、冷链管理、特殊药品管控等全流程、全环节管理工作，同时覆盖药房设施设备维护、人员培训、信息化系统管理、应急处置等配套管理事项。

二、共性管理责任

所有药房在岗人员需严格遵守以下共性责任要求：

1.严格执行国家药品管理相关法律法规、行业规范及单位内部药品管理制度，自觉接