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药品存放管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范药品全生命周期存放管理，保障药品质量稳定、储存安全，防范药品变质、失效、混淆、被盗、流弊等风险，保障临床用药安全、公众健康及医疗机构、药品经营企业合规运营，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合实际运营场景制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、门诊部、诊所等）、药品零售企业（含线下门店、网络销售平台仓储端）、药品批发企业的药品在库、在柜、在周转环节的存放管理，药品生产企业成品库的存放管理可参照执行。

3.基本原则

药品存放管理坚持“质量优先、分类管控、风险防控、全程可追溯、责任到人”的基本原则，所有存放环节必须符合药品属性要求，严格执行相关法律法规及标准规范，严禁违规存放、超范围存放、随意存放。

二、存放场所及设施设备管理要求

（一）场所基本要求

1.选址与布局

（1）药品存放场所应远离污染源、危险源，周边50米范围内不得有粉尘、有害气体、放射性物质等扩散性污染源，不得有易滋生蚊蝇的垃圾堆、污水沟等场所，不得与易燃易爆危险品存储区域毗邻。

（2）存放区域应与办公区、生活区分开，并有物理隔离措施；药品存放区域内不得存放与药品无关的物品，不得