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医药行业药事部药师药品储存管理手册（执行版）

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的核心目标在于确保药品在储存期间的质量稳定与安全。药品作为一种特殊商品，其储存条件直接影响其有效性、安全性和稳定性。例如，冷藏药品若温度波动超出2-8℃范围超过2小时，其生物活性可能显著下降。因此，建立科学规范的储存管理体系，不仅是满足《药品管理法》等法规的基本要求，更是保障患者用药安全、降低医疗风险的关键环节。药事部药师通过严格执行储存管理制度，能够有效预防因储存不当导致的药品变质、失效等问题，从而维护医疗机构正常的诊疗秩序，并确保药品供应链的连续性和可靠性。可以说，药品储存管理的优劣，直接反映了医疗机构药品质量管理水平的高低。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理范围涵盖所有进出药事部储存区域的药品，包括但不限于：

1.药品类别：涵盖处方药与非处方药、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等各类药品，特殊管理药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品需单独列管。

2.储存环节：从药品入库验收开始，经入库登记、分区存放、温湿度监控、效期管理，到出库复核、发放领用等全流程均纳入管理范畴。其中，冷链药品的运输与储存温度监控需实时记录，偏差不得超过±0.5℃。

3.储存设施：包括常温库、阴凉库、冷库（2-8℃）、冷冻库（-15℃至-25℃）以及专用于疫苗、