2026年gsp质量管理培训试题及答案.docVIP

2026年gsp质量管理培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.GSP体系文件应包括______、______和______三个层次。

3.药品批生产记录应保存______年以上。

4.药品储存温度应按照药品说明书要求，定期进行______。

5.药品验收时应检查药品的______、______、______等信息。

6.药品储存区应划分______区、______区和______区。

7.药品生产过程中应严格控制______、______和______等关键参数。

8.药品批生产记录应包括______、______、______等内容。

9.药品储存时应注意______、______和______等因素。

10.药品召回时应制定______，并按照规定程序执行。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP体系文件应定期进行评审和更新。（）

2.药品批生产记录可以由手工填写。（）

3.药品储存区应保持清洁和整齐。（）

4.药品生产过程中应严格控制环境温度和湿度。（）

5.药品验收时应检查药品的批号和有效期。（）

6.药品批生产记录应保存至少5年。（）

7.药品储存时应注意避光和防潮。