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药品宪法测试题及精准答案

一、单选题(每题1分,共10分)

1.药品管理法中,负责药品监督管理的部门是（）（1分）

A.卫生健康委员会B.市场监督管理部门C.工业和信息化部D.科学技术部

【答案】B

【解析】根据《药品管理法》,市场监督管理部门负责药品的监督管理。

2.药品注册申请中,属于新药申请的是()(1分)

A.已有国家标准的中药保护品种B.境外生产的药品在中国境内申请注册

C.改变剂型但不改变活性成分的药品D.已上市药品改变剂型、规格、颜色

【答案】B

【解析】新药是指在中国境内未曾批准上市的药品,境外生产的药品在中国境内申请注册属于新药申请。

3.药品生产企业的质量管理体系中,核心文件是()(1分)

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产企业质量管理体系的核心文件。

4.药品广告的内容必须真实、合法,以健康科学的知识介绍药品,药品广告不得含有下列内容,不包括()(1分)

A.说明治愈率B.与药品相关的疾病名称

C.使用药品名称和商标D.说明药品的适应症

【答案】B

【解析】药品广告不得含有与药品相关的疾病名称,其他选项均属于药品广告不得包含的内容。