ISOIEEE 11073-10103-2025 健康信息学 设备互操作性 第10103部分：术语 植入式设备 心脏 标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学设备互操作性第10103部分：术语植入式设备心脏标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Deviceinteroperability—Part10103:Nomenclature,implantabledevice,cardiac

摘要

随着医疗信息化和数字健康技术的快速发展，医疗设备之间的互操作性已成为提升诊疗效率、保障患者安全以及推动个性化精准医疗的关键基础。在心血管疾病诊疗领域，植入式心脏设备（如心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、心脏再同步治疗装置等）产生的海量临床数据高度依赖标准化术语进行交换与分析。然而，由于缺乏统一的国际术语标准，不同厂商的设备和不同信息系统之间存在严重的信息孤岛，制约了远程患者监护、跨机构诊疗数据共享及真实世界临床研究的开展。为应对上述挑战，国际标准化组织与电气与电子工程师协会联合制定了ISO/IEEE11073-10103-2025《健康信息学设备互操作性第10103部分：术语植入式设备心脏》标准。该标准基于ISO/IEEE11073系列框架，定义了心脏植入式设备相关的概念、术语及其语义关联，旨在建立一套全面、无歧义且可扩展的术语集。本报告系统阐述了该标准的立项背景、编制历程、核心内容、主要特点以及实施路径，重点