2026 执业药师 药学类 药事管理与法规 真题考点速记.docxVIP

2026执业药师药学类药事管理与法规真题考点速记

一、单项选择题（总共10题，每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于多少米？

A.0.2米

B.0.3米

C.0.5米

D.1.0米

2.某医疗机构药师发现处方中阿莫西林胶囊用法用量与说明书不符，应如何处理？

A.直接按照医生处方执行

B.与医生沟通后调整用量

C.忽略该处方继续调配

D.拒绝调配并报告医院药剂科

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重药品不良反应报告时限为多久？

A.24小时内

B.48小时内

C.3日内

D.7日内

4.药品生产企业应当建立药品召回制度，以下哪种情况不属于主动召回范畴？

A.药品存在安全隐患

B.药品使用后出现严重健康问题

C.药品被药品监督管理部门责令召回

D.药品有效期即将届满

5.医疗机构药品采购应遵循什么原则？

A.价格优先原则

B.优先采购进口药品原则

C.招标采购原则

D.采购量最大化原则

6.根据《药品注册管理办法》，仿制药注册时需提交哪些资料？

①药品注册申请表