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2026年药品质量安全隐患排查整治情况报告

一、排查整治工作总体开展情况

本次排查整治是近三年覆盖范围最广、检查标准最严的药品质量安全专项行动，直接承接2025年全国药品安全专项整治巩固提升要求，核心目标是从源头上防范化解群体性药害事件风险。

1.实施周期：2026年3月15日至2026年9月30日，共199天

2.覆盖范围：全省范围内所有药品生产企业（127家，含原料药生产企业32家、制剂生产企业95家）、药品经营企业（8942家，含零售连锁总部124家、零售门店7896家、批发企业922家）、医疗机构药房（3215家，含三级医院47家、二级及以下医疗机构3168家）、第三方网络售药平台（23家，含本地平台6家、全国性平台驻省分支机构17家）

3.组织架构：成立由省药监局局长任组长、各市市场监管局分管副局长为成员的专项整治工作组（成员名单见省药监发〔2026〕12号文），下设生产、流通、使用、网络监管4个专项检查组，每组配备3名以上具有5年以上监管经验的药学专业人员

4.工作阶段：

?动员部署阶段（3月15日-3月31日）：完成所有监管人员培训及企业自查动员，发放自查表12307份，企业自查完成率100%

?全面排查阶段（4月1日-8月31日）：采用「双随机一公开」+重点督查模式，累计出动检查人员21476人次，检查覆盖率100%，其中飞行检查占比32%

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