《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》解读.pptx

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》解读国卫科教发〔2024〕32号·2024年10月1日起施行政策解读培训政策文件发布机构国家卫生健康委员会

内容导览01政策缘起从试点探索到正式出台的历程与动因02制度框架八章四十九条与四大制度三大理念03分类管理观察性与干预性研究的边界与红线04合规落地机构主责与全流程管理要求05边界辨析IIT与IST的关键区别06创新展望中医药延伸与各地实施推进

政策缘起从试点到全国，规范IIT正当时为何要管、如何管好研究者发起的临床研究为何要管、如何管好研究者发起的临床研究01

IIT管理曾长期处于模糊地带正式办法出台前，IIT监管面临四大痛点，亟需专