《TBRACDCHE《研究者发起的临床研究的医疗卫生机构管理实施细则》编制说明》.pdf

《TBRACDCHE《研究者发起的临床研究的医疗卫生机构管理实施细则》编制说明》.pdf

(阶段:征求意见稿)

一、团体标准任务来源、编制背景、目的和意义

(一)任务来源

本项团体标准的制定工作遵循北京市慢性病防治与健康教育研

究会发布的《北京慢性病防治与健康教育研究会团体标准立项公告》,

严格按照国家卫生健康委员会印发的《医疗卫生机构开展研究者发起

的临床研究管理办法》相关规定,起草与制定工作由标准牵头单位山

东大学齐鲁医院负责执行。

(二)编制背景

研究者发起的临床研究是医学研究的重要组成部分,也是提升临

床诊疗技术和人民健康水平的重要途径。目

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