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政策解读2026年《医用耗材管理办法》政策解读准入·支付·采购·监管·合规2026年9月

内容导览01政策背景政策体系与改革动因02准入管理目录准入与动态调整03支付规则支付边界与限定范围04采购规范挂网采购与集采进化05使用监管机构责任与追溯合规06落地展望行动路径与行业趋势

CHAPTER政策背景从价格治理到规则治理五层政策体系层层递进，2026年进入全面深化阶段01

五层法规体系层层递进医用耗材管理已形成法律、规章、规范性文件层层衔接的完整政策体系，医疗机构管理规范仅是其中一环。自上而下01行政法规《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗保障基金使用监督管理条例》（国务院令第735号）确立监管总框架02部门规章《医疗器械经营监督管理办法》规范经营环节管理03行业规范《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》明确机构全流程管理职责04专项方案国办发〔2019〕37号部署治理高值医用耗材改革任务05支付文件医保发〔2023〕23号要求省级建立耗材目录并实施准入管理把握层级关系，有助于判断本院制度建设的合规边界。

四原则贯穿全生命周期2026年管理规范确立四大管理原则，四者相互支撑，覆盖从采购到处置的完整链条。安全优先质量安全是耗材管理不可逾越的底线规范高效以制度化、标准化流程提升管理效能全程追溯采购、验收、存储、使用、追溯、监测、处置全生命周期闭环动态评价持续监测