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2026年人工智能与健康考试题库试题及答案

1.单项选择题（共20题，每题1分）

（1）根据国家卫生健康委2025年发布的《人工智能医用软件临床应用管理规范》，第三类AI医用软件的临床验证样本量要求不低于多少例？

A.1000例B.2000例C.3000例D.5000例

答案：C。解析：2025版规范明确第三类AI医用软件（涉及高风险诊疗决策，如肿瘤良恶性判定、急性卒中溶栓指征评估）需完成不少于3000例多中心临床验证，覆盖至少5家不同层级医疗机构，其中基层医疗机构样本占比不低于20%，保障模型泛化性。

（2）2026年临床广泛应用的可穿戴连续血糖监测AI算法，其血糖值预测误差（MARD）需控制在多少范围内方可进入临床常规使用？

A.≤7%B.≤9%C.≤11%D.≤13%

答案：B。解析：2025年国家药监局器审中心更新的《连续血糖监测产品注册技术审查指导原则》要求，搭载AI动态校正算法的CGM产品，平均绝对相对误差（MARD）需≤9%，对低血糖（3.9mmol/L）的预警灵敏度不低于95%，特异度不低于90%，避免漏诊危急值。

（3）以下哪项属于AI辅助诊断系统算法偏见的核心判定指标？

A.模型推理速度B.不同亚组人群诊断准确率差异C.训练数据总规模D.系统部署硬件要求

答案：B。解析：算法偏见指模型在不同年龄、性别、种族、基础疾病人群