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药物警戒宣讲课(销售部门)培训试题及答案2026

一、单项选择题（共20题，每题1.5分）

1.在药物警戒工作中，药品不良反应是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用下出现的有害反应

D.药品因质量问题导致的有害反应

2.销售人员在拜访医生时，医生提到患者在使用公司产品后出现了“严重的皮疹”，销售人员首先应该做的是：

A.解释这是正常现象，让医生不用担心

B.建议医生立即停药并使用抗过敏药物

C.详细记录患者信息、不良反应发生情况，并立即按照公司SOP上报药物警戒部门

D.告诉医生这可能是其他药物引起的，与本公司产品无关

3.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，并开展：

A.仅限于临床试验阶段的药物警戒

B.仅限于药品上市前的安全性监测

C.药品上市后不良反应监测，对已识别风险和潜在风险进行管理

D.仅针对新药的不良反应监测

4.关于新的药品不良反应，是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已载明，但性质或程度严重不同的不良反应

C.A和B均是

D.说明书中已载明的常见不良反应

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪种损害的情形？

A.导致死亡

B.导致致癌、致畸、致出生缺陷

C.