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2026年医用耗材采购入库管控综合测评卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医用耗材按风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类。其中需要实行最严格注册管理的是：

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医院自制卫生材料

答案：C

解析：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类实行注册管理，其中第三类风险最高、注册要求最严格。

2.医用耗材到货验收时，下列哪项不属于必须核对的内容？

A.品名、规格、型号、数量

B.注册证号或备案凭证号

C.销售人员学历证书

D.批号、有效期、合格证明

答案：C

解析：销售人员学历证书与产品质量验收无关，验收时应重点核对产品资质、标识和质量状态。

3.冷链运输的医用耗材到货时，验收员首先应检查：

A.运输车辆品牌

B.运输过程温度记录及到货温度

C.送货人员着装

D.发票是否开具

答案：B

解析：冷链耗材对温度敏感，运输过程温度记录是验收的核心内容。

4.关于医用耗材库房温、湿度管理，下列说法正确的是：

A.常温库温度应为0～30℃

B.阴凉库温度应不高于20℃

C.冷藏库温度应为0～8℃

D.常温库相对湿度应不高于85%

答案：B

解析：常用库房要求为：常温库10～30℃，阴凉库不高于20℃，冷