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基层分子病理开展规范专家共识（2025版）

编写专家组：全国基层病理质量控制协作组、中国医师协会病理科医师分会基层学组、省市病理质控中心专家组

发布日期：2025年

适用机构：县域人民医院、县域中医院、乡镇中心医院、基层妇幼保健院等具备常规病理资质、拟开展或已开展分子病理检测的基层医疗机构

适用项目：肿瘤靶向、免疫治疗相关分子检测、感染性疾病分子检测、遗传性疾病初筛、微创细胞学分子辅助诊断等基层刚需分子病理项目

共识宗旨：立足基层设备条件、人员能力、临床需求，建立可落地、可质控、可溯源、保安全的基层分子病理标准化开展体系，规避过度开展、超能力开展、质控缺失等问题，提升基层精准病理诊断能力，衔接上级医院同质化诊疗标准。

一、总则与基本定位

1.1基层分子病理定义

基层医疗机构分子病理，是指依托常规病理石蜡组织、细胞学标本，开展的临床刚需、操作成熟、质控稳定、风险可控的核酸定性、定量、基因突变检测及蛋白分子辅助诊断技术，服务于基层肿瘤规范化诊疗、感染筛查、预后评估与用药指导，区别于三甲医院高端测序、多组学研究类项目。

1.2核心开展原则

坚持刚需优先、量力而行、规范开展、严控质量、分级诊疗、双向转诊六大原则。严禁基层医疗机构盲目开展高难度、高风险、质控无法闭环的分子检测项目，杜绝无资质、无质控、无培训的违规检测行为。

1.3诊疗定位

基层分子病理承担初筛、常规必检、基础分型、风