ISO 25539-42021 心血管植入物.血管内装置.第4部分ISO 17327-1对涂层血管内装置的应用标准立项发展报告.docx

心血管植入物血管内装置第4部分：ISO17327-1对涂层血管内装置的应用标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CardiovascularImplants—EndovascularDevices—Part4:ApplicationofISO17327-1forCoatedEndovascularDevices

摘要

随着血管内介入治疗技术的快速发展和涂层技术在心血管植入物领域的广泛应用，涂层血管内装置的安全性、有效性及质量控制面临新的挑战。ISO25539-4:2021《心血管植入物血管内装置第