药品网络销售监管政策解读【课件】.pptxVIP

政策培训药品网络销售监管政策解读强监管时代的企业合规必修课培训对象药品经营企业从业者日期2026年9月

课程导览01法规体系从办法到条例，监管框架全景梳理02禁售红线特殊管理药品与高风险品种清单03处方药合规先方后药与真人审方刚性要求04平台责任第三方平台全链条管理义务05监管执法真实案例与处罚力度升级06合规行动企业自查整改与落地路径

CHAPTER法规体系从一部办法到一套体系三份核心文件，构成药品网售监管的完整框架01

三份文件构成监管骨架药品网售监管已从单部规章，扩展为多层级叠加的完整体系文件名称施行时间核心定位药品网络销售监督管理办法2022年12月1日基础规章，6章42条药品管理法实施条例（修订）2026年5月15日上位法规，强化约束处方药网络零售合规指南2026年5月25日专项指引，细化执行修订版《药品网络销售监督管理办法》将于2026年12月1日正式施行，与《指南》叠加，形成处方药网售最严监管组合

办法确立四大核心制度《药品网络销售监督管理办法》6章42条，锁定四项核心制度。主体资质须为药品上市许可持有人或药品经营企业，未取得零售资质不得向个人销售药品。禁售品种疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品不得网售。处方药管理须确保处方来源真实可靠，实行实名制；处方审核通过前不得展示说明书等信息。平台责任须设立药品质量